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榮佳醫療邀您參展CMEF|ICMD

2019-09-30
尊敬的各位同行朋友: ? ? ? ?中國青島2019年國際醫療器械展將在10月19日拉開帷幕。 ? ? ? ?美國榮佳醫療有限公司現誠摯邀請各位蒞臨指導! ? ? ? ?屆時將在N5展廳、N5G16號展位上看到我們的展位盛況。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 詳情手機瀏覽:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 掃碼報名登記:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
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醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)

2019-09-06
醫療機構醫用耗材管理辦法(試行) 第一章? 總則 第一條 為加強醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理使用,保障公眾身體健康,根據《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規規定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱醫用耗材,是指經藥品監督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重復使用醫用耗材。 本辦法所稱醫用耗材管理,是指醫療機構以病人為中心,以醫學科學為基礎,對醫用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監測、評價、監督等全過程進行有效組織實施與管理,以促進臨床科學、合理使用醫用耗材的專業技術服務和相關的醫用耗材管理工作,是醫療管理工作的重要組成部分。 第三條 國家衛生健康委、國家中醫藥局負責全國醫療機構醫用耗材管理工作的監督管理。 縣級以上地方衛生健康行政部門、中醫藥主管部門負責本行政區域內醫療機構醫用耗材管理…
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國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知

2019-09-06
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局: 為加快推進醫療保障標準化建設,我局研究起草了《醫療保障標準化工作指導意見》,現印發給你們,請結合實際認真貫徹落實。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?國家醫療保障局 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2019年6月20日 醫療保障標準化工作指導意見 為深入貫徹實施國家標準化戰略,加快形成全國統一的醫療保障標準化體系,根據《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發〔2015〕13號)和《國家標準化體系建設發展規劃(201…
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知識 | 有關HPV疫苗的科普問答

2019-09-06
1.HPV和癌癥是什么關系?是不是感染上病毒就會得宮頸癌? ? HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號成員,其中部分和惡性腫瘤關系密切,被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除,只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中,又只有少數人會發展成宮頸癌前病變,后者中又只有極少數人會發展成為癌。所以,對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過于緊張害怕。 2.接種疫苗會不會感染病毒? ? HPV疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會造成病毒感染。 3…
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《醫療器械唯一標識系統規則》正式發布

2019-09-06
? ? ?8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》(以下簡稱《規則》),旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)和《醫療器械監督管理條例》,進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理,創新監管模式?!兑巹t》共18條,明確了醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和有關要求,自2019年10月1日起正式施行。 ? 醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)是醫療器械產品的電子身份證,唯一標識數據載體是儲存或者傳輸醫療器械唯一標識的媒介,唯一標識數據庫是儲存醫療器械唯一標識的產品標識與關聯信息的數據庫,三者共同組成醫療器械唯一標識系統。通過建立醫療器械唯一標識系統,有利于運用信息化手段實現對醫療器械在生產、經營和使用各環節的快…
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